TECENTRIQ (atezolizumab): riziko těžkých kožních nežádoucích účinků (SCAR)
23. 04. 2021
Vážená paní doktorko, vážený pane doktore,
společnost F. Hoffmann-La Roche Ltd si Vám ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Státním ústavem pro kontrolu léčiv dovoluje sdělit následující informace:
Shrnutí
- U pacientů léčených přípravkem Tecentriq (atezolizumab) byly hlášeny těžké kožní nežádoucí účinky (SCAR) včetně případů Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
- U pacientů je třeba sledovat možný výskyt těžkých kožních reakcí a vyloučit jiné příčiny. Při podezření na výskyt SCAR je třeba přípravek Tecentriq vysadit a odeslat pacienta ke specialistovi v oblasti SCAR, který stanoví diagnózu a odpovídající léčbu.
- Při průkazu SJS nebo TEN nebo při výskytu jakékoli vyrážky či SCAR stupně závažnosti 4 je třeba léčbu přípravkem Tecentriq trvale ukončit.
- Při zvažování léčby přípravkem Tecentriq u pacientů, u kterých v minulosti došlo k výskytu závažného či život ohrožujícího SCAR při léčbě jiným imunostimulačním protinádorovým lékem, je třeba věnovat zvýšenou opatrnost.
Dýchám, tedy jsem - facebook ČPFS ČLS JEP